一年来，从好莱坞，到钢铁侠马斯克减肥药市场，再到国内投资圈，索马鲁肽已经成为减肥药的代名词。 在小红书搜索索马鲁肽，无数爱美人士分享使用索马鲁肽减肥的经验。 这也让索马鲁肽能够不断在行业中突围。 近一年来，它逐渐从医生、投资圈蔓延到对医学知之甚少的普通民众。

正是因为索马鲁肽的火爆，靶点GLP-1成为国内药企竞相攻占的下一个淘金市场。

GLP-1减肥药想象空间巨大，巨头已经赚得盆满钵满

索马鲁肽是GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类的代表药物。 从作用机制来看，GLP-1是进食后分泌的物质。 它增加胰岛素分泌并抑制胰腺增生。 释放胰高血糖素以降低血糖浓度。 它不仅会减缓胃排空并抑制食欲，还会通过将白色脂肪转化为棕色脂肪来增加能量消耗。 （棕色脂肪储存能量的方式与白色脂肪不同，它通过细胞内大量的线粒体将食物中的能量转化为热能。）

这些原理看似复杂，但简单来说，索马鲁肽是第一个真正的“躺着”药物。 你甚至不需要额外运动或刻意控制饮食。

根据索马鲁肽临床试验数据，治疗12周后，肥胖或超重患者平均体重减轻约6%； 68 周时，体重减轻了 17-18%。 这意味着80公斤的“胖子”68周后可以减至65公斤左右的标准体重，总共减掉30公斤。 整个30斤的减肥过程无非就是一周打一针而已。

也正是“躺着减肥”和“每周一次”让索马鲁肽在2021年中期获批用于减肥适应症后在市场上大放异彩。 诺和诺德也靠索马鲁肽赚了不少钱。

根据诺和诺德2022年财报，该公司各版本索马鲁肽总销售额约为124亿美元，同比增长77%。 其中，索马鲁肽的减肥版Wegovy价值8.77亿美元。

根据诺和诺德财报，中国GLP-1市场份额约为64.4%。 GLP-1销售额为37亿元。 可以测算，2022年我国GLP-1药物市场规模将达到58亿元，同比增长132%左右。 要知道诺和诺德索马鲁肽的快速增长是在普遍短缺的背景下实现的。 如果供应充足，销量将会再上一个台阶。

健智研究在《凭借​​一款减肥药，礼来市值超越辉瑞600亿美元？|健智研究》一文中提到，由于减肥版索马鲁肽价格较贵，减肥的人会倾向于选择糖尿病版本，降低使用成本。 另外，在减肥适应症尚未获得批准的国家，更多想要减肥的人只能选择糖尿病版来减肥。 2022年，我们不知道有多少糖尿病版索马鲁肽用于减肥，但减肥市场的想象空间会更大。

这一点在另一家糖尿病药物研发巨头礼来公司的2022年报告中也有所体现。 礼来经典抗糖尿病药物度拉鲁肽2022年销售额将达74.39亿美元，尽管会被索马鲁肽超越。 但其新一代降糖减肥药替泊肽的数据却让所有人眼前一亮。

Tirzepatide 是一种 GLP-1R/GIP 双靶点激动剂。 它于2022年5月首次被FDA批准用于2型糖尿病，是近十年来第一个获批的糖尿病新药。 目前尚未推出。 九个月后，它的收入已达到 4.83 亿美元。

礼来公司于去年4月公布了替西帕肽（替波肽注射液）的全球III期临床结果。 替西帕肽（5 mg、10 mg、15 mg）治疗组患者在第72周时的减肥效果明显优于安慰剂组。 在对照组中，接受最高剂量（15 mg）替西帕肽治疗的亚组平均体重减轻22.5%，效果强于索马鲁肽。

礼来公司在财报中公布的数据显示，替泊肽上市后的销售增速已远远超过该公司度拉鲁肽和诺和诺德索马鲁肽刚上市时的销售增速。 这说明在降糖减肥市场，效果突出、注射间隔持久的产品将获得广阔的市场空间。

与此同时，精明的资本市场也对替泊肽给予了较高的溢价。 礼来公司股价近一年来逆势大幅上涨，市值甚至超过了因新冠疫情而名声大噪的辉瑞公司。 2022年，辉瑞营收将达到1003亿美元。 礼来公司只有 285 亿美元。 市场上最乐观的分析师已经给出了预期，即2032年替泊肽将成为第一个年收入超过1000亿美元的药物。

礼来公司也非常重视中国市场。 2023年2月6日，礼来公司宣布，替泊肽在中国肥胖或超重成人中进行的III期试验SURMOUNT-CN达到了主要终点和所有关键次要终点。 共有 210 名中国肥胖患者入组。 在本次试验中减肥药市场，替泊肽的总体安全性与之前试验中报道的相似，即在治疗72周时，替泊肽在5 mg、10 mg剂量组中的平均体重减轻分别为15.0%、19.5和20.9%。 、 和 15 mg 剂量组，分别。 ，而安慰剂组的体重减轻仅为 3.1%。 这也意味着替泊肽减肥适应症在中国的上市日期即将到来。

GLP-1从技术目标量到专利，以及API

面对减肥这么大的蛋糕，国内药企自然不会放过。 每个人都已经参与了 GLP-1 目标。 从创新的GLP-1药物到索马鲁肽类似物，已有数十种产品处于临床试验阶段。 华东医药等进展更快。

而且效果也比较好。 类似于替泊肽的双靶点产品已被许多制造商部署。 信达生物从礼来引进的双靶点产品IBI362有望成为国内首个降糖减肥双靶点新药。

除了产品本身的临床进展外，专利成为限制国产索马鲁肽上市的另一个关键因素。 诺和诺德在中国的专利要到2026年才会到期，但面对如此巨大的减肥市场，国内厂商已经不能再等待了。

2021年6月10日，华东医药提交索马鲁肽专利无效申请。 2022年9月5日，国家知识产权局认定诺和诺德重磅核心专利索马鲁肽CN200680006674.6无效。 尽管诺和诺德已向北京知识产权法院提起上诉，但这起专利诉讼意味着华东医药的索马鲁肽仍有可能在2026年之前提前上市。

显然，中国制药企业希望利用一切手段，让自己的减肥产品早日上市。 毕竟以目前的市场需求，提前一年推出所获得的回报是其他产品难以想象的。

除了减肥药物制剂的激烈竞争外，国内原材料的竞争也开始了。 根据NMPA公布的数据，包括上市公司诺泰克在内，目前国内已有3家企业提交了索马鲁肽原料药。 药品上市申请，预计未来仍有企业申请。

但在多肽原料药领域，与化学药相比，竞争壁垒仍然较高。 虽然全球90%的多肽药物制备方法都是化学合成，但国内大多数厂家只能制备10种氨基酸以下的初级原料产品。 高端长链肽产品很少。 头肽原料药企业竞争格局较好，进口替代仍有很大空间。

综上所述，减肥药市场终于迎来了安全有效的重磅产品。 “躺着减肥”的能力也让制药厂商看到了更多的可能性。 但从管道来看，国内厂商之间的竞争已经非常激烈。 只有效果更好、市场领先的产品才有价值。 但可以预见的是，国内厂商的进入将大幅降低GLP-1产品的售价。