作者 | 费翔

2023年，医药行业年初的“大戏”莫过于两大跨国公司GLP-1受体激动剂的“热潮”：

诺和诺德公布2022年财务报告。 GLP-1业务收入占总收入约47%减肥药市场，同比增长56%，意味着占据了半壁江山；

礼来公司宣布，其在研减肥药GIP和GLP-1双受体激动剂替尔波肽（Tirpotide）在肥胖或超重成年患者中的中国III期临床试验取得积极成果，减肥阵营再添一员。 成员“将军”。

GLP-1受体激动剂支持两大跨国公司市值超过1000亿美元。 百亿减肥药市场将如何变化？

01

激烈的竞争趋势

根据国外药物发展趋势网站发布的全球制药公司20强名单，目前礼来公司排名第14位，诺和诺德排名第19位。

随着抗糖尿病和减肥药物需求的持续增长，预计两家公司今年的排名将继续上升。

尤其得益于替西帕肽（GLP-1/GIP双激动剂）在美国的批准，礼来公司或将很快进入全球制药公司前10名。

表1 2022年全球制药企业TOP20名单

作为以GLP-1为靶点的抗糖尿病和减肥药物的主要参与者，用于治疗糖尿病和减肥药物的GLP-1受体激活剂之间的竞争非常激烈。 包括利拉鲁肽（Victoza）和司马鲁肽降糖注射液（Ozempic）等，均为处方药。 此外，还有其他几种处于后期开发阶段的药物可能会在未来几年进入市场。

在2023年药企营收增长预测中，诺和诺德暂居第一。

图1 2023年新增营收最多的公司预测

02

GLP-1受体激动剂正在兴起

利拉鲁肽和索马鲁肽均由诺和诺德生产，是治疗2型糖尿病的注射药物，已被FDA批准用于减肥。

利拉鲁肽每日注射一次，而索马鲁肽与替西帕肽一样，每周注射一次。 研究显示，利拉鲁肽和索马鲁肽的效果较差，参与者平均分别减少了 15% 和 5% 的体脂，而替西帕肽组的患者减少了 22.5% 的体脂。

图2 FDA批准的GIP和GLP-1双受体激动剂Mounjaro（Tirzepatide）注射笔

值得一提的是，这是首个每周一次的双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它同时代表了第一个新的类别近十年来批准上市的抗糖尿病药物。

替西帕肽将两种肠降血糖素的作用结合到一个分子中，以葡萄糖依赖性方式增强第一相和第二相胰岛素分泌并降低胰高血糖素水平。

索马鲁肽有三种不同的给药形式：索马鲁肽减肥注射液Wegovy和索马鲁肽降糖注射液Ozempic； 和口服索马鲁肽片 Rybelsus。 其减肥效果比利拉鲁肽更好。 但礼来公司的tisipatin和安进公司的AMG133可能会后来居上。

图3 GLP-1抗糖尿病药物减肥效果比较

目前，已有8个GLP-1受体激动剂上市，礼来公司替尔泽帕肽已提交NDA申请，另外6个药物处于临床III期。

进入临床II期的药物也较多，包括IBI362（信达生物）、grutalumab（红云华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（佩吉生物）、埃贝那肽（长山生化）、Efpeglenatide（韩美制药）等。如GX-G6（石药集团）、艾诺鲁肽（先伟达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）。

03

百亿级减肥药市场发生怎样的变化？

据报道，2019年全球减肥药市场规模为26亿美元，同比增长13%； 中国减肥药市场规模为11亿元，同比增长129.2%。 2020年全球减肥药市场规模为26亿美元； 我国减肥药市场规模19亿元，同比增长72.7%。

百亿级减肥药市场愈演愈烈，吸引了各行各业的药企纷纷涌入该市场。 然而，在诱人的市场中，减肥药物的安全性也受到质疑，存在癌症、心血管副作用等风险。

表2：目前市场上减肥药物的功效和副作用

预计安全性考虑仍将是未来减肥药物研究的重点。

随着超重、肥胖人群不断增加，合规减肥药市场是一片蓝海。 预计到2025年，全球减肥药市场规模将达到63亿美元，中国减肥药市场规模将达到53亿元。

可以预见，随着GLP-1受体激动剂药物成为抗糖尿病药物研发的热点减肥药市场，且GLP-1潜在的减肥作用产生了旺盛的市场需求，安全、效果优越的减肥药物将成为未来的抗糖尿病药物。下一个趋势。 一个重磅炸弹。

参考：

1. 2023年最畅销制药公司预测

2、和宇药业：开发更多具有全球价值的创新项目

3.福布斯：糖尿病药物Mounjaro有望很快获批用于减肥

4、信达生物宣布，马兹度肽（IBI362）在中国2型糖尿病受试者中的III期临床研究首个受试者已给药。

5、百亿减肥药市场将迎来新霸主

6.香港济民药业官网

7.药物发现与开发网站

8、肥胖患者不断增加，减肥药蓝海市场有待挖掘。

9、冲刺IPO的银诺药业能否依靠舒帕鲁肽立足？

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