摘要:马嘉)中国的减肥药市场正在成为“香饽饽”。礼来与诺和诺德或在中国争夺“减肥药王”的称号,谁能笑到最后?礼来更是紧紧咬住减重市场不放,或誓要与诺和诺德展开“华山论剑”。中国市场悬念迭生而在中国市场,国内药企也不甘示弱,争相涌向GLP-1类药物研发赛道,更令中国减重市场的竞争悬念迭生。
近日,礼来公司宣布其在研药物替泽帕肽在中国针对肥胖或超重成人患者进行的Ⅲ期临床试验取得积极结果。 值得注意的是,中国市场尚无正式批准用于治疗肥胖或超重的GLP-1药物。
礼来与诺和诺德或将争夺中国“减肥药大王”的称号。 谁能笑到最后?
中国减肥药市场正成为热门话题。 (图片由摄图网提供)
“减肥药之王”之战
GLP-1药物(胰高血糖素样肽-1)是近年来新开发的一种相对安全、有效的新型降糖药物,在减肥市场引起了高度关注。 在该药的研发赛道上,诺和诺德的产品占据了先发优势,礼来公司紧随其后,也已提交了上市申请。
随后,李来浩浩荡荡而来。 在近日举行的美国糖尿病协会年会上,礼来公司发布了抗糖尿病药物的最新临床研究数据,强调了该产品在减肥方面的功效。
值得注意的是,礼来公司与诺和诺德公司已经展开了正面竞争。 与诺和诺德的 GLP-1 药物具有单一靶点不同,礼来的药物是 GIP 和 GLP-1 受体双重激动剂。 礼来公司公布的测试数据中,以诺和诺德的产品作为直接参考,并表示“该产品比竞争对手更有效”。
中国市场已成为两大巨头的“必争之地”。 在诺和诺德在中国市场积极申请该产品减肥功效的同时,礼来公司公布了其产品首个以中国和亚洲患者为主要受试者的临床试验数据。
“诺和诺德已经获得了先发优势,礼来当然也会为该药未来在中国市场的应用准备更多的本地化数据。” 一位公立医疗机构创新药研发教授对华商报记者表示,“两大巨头正在争夺尚未开发的减肥药市场。虽然诺和诺德已经提交了上市申请,但礼来公司拥有更好的数据”未来谁在中国市场做得更好还不得而知。”
重金之下将会有一场战斗
索马鲁肽为诺和诺德赢得了令外界羡慕的成绩。 2021年,美国FDA批准了诺和诺德在索马鲁肽基础上增加减肥适应症的申请。 当时,该药物是第一个也是唯一一个用于体重管理的GLP-1药物。 2022年,该产品将为诺和诺德带来100亿美元的收入。
“中国市场目前还没有批准用于减肥的GLP-1药物,这对于制药公司来说是一个巨大的商机。” 一位接近诺和诺德的业内人士坦言,“诺和诺德计划在中国市场推出口服和注射两个版本的减肥药,但目前还停留在证明药物的安全性上。一旦国家认识到,该药能够作为减肥药上市,诺和诺德无疑具有先发优势。”
礼来紧抓减肥市场,或誓要与诺和诺德展开“华山剑战”。 从礼来公司近期公布的替泽帕肽临床数据来看,服用该药的患者体重减轻高达7.2公斤,减重幅度高达20%以上。 这一数据可能会直接给诺和诺德带来压力。
“诺和诺德产品的减重效果为14.9%。” 上述接近诺和诺德的业内人士表示减肥药市场,“一般来说,15%的减重效果已经是同行无法超越的水平。目前,有很多代理商正在询问礼来公司产品的上市情况。”如果诺和诺德未能在礼来公司的产品上市前更新临床试验数据,那么礼来公司的产品将对诺和诺德的业绩产生负面影响,对诺德公司的产品构成威胁。
有分析人士预测,如果礼来公司的产品获批用于治疗NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、心力衰竭、糖尿病和肥胖等8种适应症,到2032年,该产品可能成为第一个年度销售额1000亿美元的药物。
中国市场充满悬念
两大巨头大战激烈,没有分出胜负。 在中国市场,国内药企也不甘示弱,纷纷抢滩GLP-1药物的研发赛道,这让中国减肥市场的竞争更加悬念。
相关数据显示,全球新开发的GLP-1减肥药多达107个,中国药企开发的GLP-1减肥药有66个,其中25个已在中国进入临床阶段,2个正在研究中。申请营销的过程。 其中,国内大部分药企都在仿制索马鲁肽的同类药物,包括通化东宝、汉宇药业、中美华东、丽珠集团等。
中国商报记者查阅药监局网站发现,今年有两款国产减肥药可能上市,分别是仁惠生物和华东医药的产品。 华东医药表示,公司产品的减肥适应症预计今年下半年获批,有望成为国内首个获批的GLP-1减肥产品。
面对竞争,诺和诺德相关负责人表示,公司是GLP-1领域的先行者和领导者减肥药市场,对GLP-1药物充满信心。
“从目前的情况来看,在国内GLP-1药物市场上,诺和诺德和礼来公司的销售渠道较多,对方的临床表现较好,两大巨头的领先态势日渐明朗。” 某知名证券机构医药分析师对记者表示,“国内药企或许能够在价格上撬动巨头公司的优势资源。同时,国内药企的产品上市后,也可能带动跨国巨头的产品降价。”